Sistema de Información de Ciencia y Tecnología

Implementación de sistema de gestión de calidad en el Instituto SELADIS como mejoramiento continuo de la calidad

Financiamiento IDH
Convocatoria CONVOCATORIA IDH - GESTION 2007
Categoria y Convocatoria del proyecto IDH Concursable
Duración Inicio: 21/07/2008 Fin: 30/01/2010
Tipo de Investigación Aplicada
Resumen del Proyecto
La medicina moderna ha incorporado entre las características que la definen una preocupación creciente por la calidad.
Calidad entendida como seguridad: poder asegurar al paciente cuáles pueden ser sus expectativas dentro de un margen de variación aceptado como esperable. Ejemplos serían desde el consentimiento informado al catálogo de servicios.
Dentro de este concepto de Calidad se encuentra el de Gestión de la Calidad, que se define como el conjunto de acciones o actividades coordinadas para establecer la Política y los Objetivos de Calidad, y para la consecución de dichos objetivos, los que son necesarios para proporcionar la confianza adecuada de que un servicio satisfará las expectativas de los clientes(2)
El enfoque integral de un sistema de calidad debe abarcar a todos los componentes y recursos de la organización, incluidos el suministro, manejo y mantenimiento de los artículos que se utilizarán en los procesos: equipos y materiales. En un laboratorio, el reconocimiento de la importancia de equipos y materiales críticos, junto con su gestión adecuada, son requisitos para un funcionamiento seguro y fiable. Concretamente,...Ver mas
La medicina moderna ha incorporado entre las características que la definen una preocupación creciente por la calidad.
Calidad entendida como seguridad: poder asegurar al paciente cuáles pueden ser sus expectativas dentro de un margen de variación aceptado como esperable. Ejemplos serían desde el consentimiento informado al catálogo de servicios.
Dentro de este concepto de Calidad se encuentra el de Gestión de la Calidad, que se define como el conjunto de acciones o actividades coordinadas para establecer la Política y los Objetivos de Calidad, y para la consecución de dichos objetivos, los que son necesarios para proporcionar la confianza adecuada de que un servicio satisfará las expectativas de los clientes(2)
El enfoque integral de un sistema de calidad debe abarcar a todos los componentes y recursos de la organización, incluidos el suministro, manejo y mantenimiento de los artículos que se utilizarán en los procesos: equipos y materiales. En un laboratorio, el reconocimiento de la importancia de equipos y materiales críticos, junto con su gestión adecuada, son requisitos para un funcionamiento seguro y fiable. Concretamente, los equipos y materiales utilizados deben ser capaces de operar de modo uniforme dentro de los límites y estándares establecidos. Antes de su puesta en operación, tienen que haber sido apropiadamente calificados y validados con el fin de prevenir el incumplimiento de las especificaciones de calidad requeridas.(5)
Por esta razones el Instituto SELADIS en busca de satisfacer las expectativas del cliente y mejorar la calidad de sus procesos desea implementar un SGC dentro de normas conocidas y cuya meta final es la de certificar el Instituto.
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Objetivos

Objetivo General

• Realizar la implementación del SGC en el Instituto SELADIS

Objetivos Especificos

• Se realizó el análisis y diagnóstico situacional del Instituto para determinar el grado de cumplimiento de requisitos especificados según la norma ISO 9001:2000 y NB-ISO 15189:2005

• Se coordinó la formación del personal en relación a la aplicación de normas de calidad, en consenso con el personal responsable de las áreas de trabajo

• Se elaboraron los documentos requeridos por la norma NB-ISO 15189:2005 y los documentos requeridos por el Instituto. Se elaboró el formato de la documentación

• Se aplicó el programa de calibración y mantenimiento de equipos e instrumentos

• Se aplicó todos los formularios elaborados en la fase de implantación del SGC.

• Se realizó una fase de auditorias internas a todo el SGC

• Se realizó la evaluación de funcionamiento del SGC en base a indicadores ya definidos en la documentación elaborada según requisitos de calidad

Participantes

Coordinador

Co-cordinador

Unidades Participantes

Unidad Proponente Servicios de Laboratorio de Diagnostico e Investigación en Salud

Unidad Contraparte

+ Unidades Co-Ejecutoras

Nombre de la Unidad	Responsable de la Unidad

Lineas de Investigación